Gần đâynổ hủ, Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu), được gọi tắt là "Khởi Nguyên", thông báo rằng nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I của thuốc QY201 dạng viên do công ty tự phát triển để điều trị bệnh eczema dị ứng đã hoàn tất việc tuyển chọn và tiêm thuốc cho 3 tình nguyện viên đầu tiên.
Nghiên cứu này là một thử nghiệm đơn trung tâmnổ hủ, ngẫu nhiên, đôi mù, đối chứng giả dược, có sự tăng liều, bao gồm cả việc dùng thuốc đơn lẻ và nhiều lần, cũng như ảnh hưởng của thức ăn đến dược động học. Người đứng đầu nghiên cứu là Giáo sư Nhậm Châu Dung từ Trung tâm Dược lý Lâm sàng thuộc Bệnh viện Thứ Hai Khoa Y Học Đại học Chiết Giang. Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I nhằm đánh giá tính an toàn, đặc điểm dược động học của QY201 ở các tình nguyện viên khỏe mạnh khi dùng đơn liều và nhiều liều, cũng như tác động của chế độ ăn đến dược động học.
Ông Đinh Sĩ Triếtnổ hủ, Tổng Giám đốc Công ty Khởi Nguyên chia sẻ rằng, từ khi nhận được giấy phép thử nghiệm thuốc do Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia cấp, đến nay công ty đã hoàn thành việc tuyển chọn và tiêm thuốc cho các tình nguyện viên chỉ trong vòng một tháng, tiến độ rất nhanh và hiệu quả cao. Ông cảm ơn sự cống hiến không ngừng của đội ngũ công ty, sự hỗ trợ hợp tác từ đội ngũ Beida Pharmaceutical, cùng với sự hướng dẫn chuyên nghiệp từ cơ sở PI. Hiện nay, lĩnh vực da liễu vẫn còn nhiều nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng, cần những loại thuốc an toàn và hiệu quả hơn để giúp người bệnh thoát khỏi những vấn đề về da. Trong tương lai, công ty sẽ tiếp tục đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu lâm sàng của QY201, cố gắng đạt được sự phê duyệt sớm nhất để mang lại lợi ích cho đông đảo bệnh nhân.
Thuốc QY201nổ hủ, một loại thuốc đổi mới thế hệ một, được phát triển độc lập bởi Công ty Khởi Nguyên, đã được cấp bằng sáng chế toàn cầu. Việc xin phép thử nghiệm lâm sàng cho bệnh eczema dị ứng của QY201 đã được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia chấp thuận vào tháng 10 năm 2021. QY201 hoạt động trên hai mục tiêu JAK1/TYK2, có hoạt tính ức chế cao và tính chọn lọc tốt hơn đáng kể so với các loại thuốc cùng loại đang được nghiên cứu hoặc đã ra thị trường.
Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) được thành lập vào năm 2020 bởi Công ty Vi Mô và Quỹ Beidakết quả bóng đá hôm qua, là dự án trọng điểm được khu phát triển quốc gia Lâm Bình thu hút. Khởi Nguyên tập trung vào nghiên cứu và phát triển thuốc điều trị bệnh tự miễn. Các loại thuốc đổi mới thế hệ một, có bằng sáng chế toàn cầu như QY201, QY101, QY211 và QY301 do công ty tự phát triển, hiện đang hoặc sắp bước vào giai đoạn lâm sàng. Công ty được dẫn dắt bởi Tiến sĩ Trần Vương, một chuyên gia giàu kinh nghiệm, đội ngũ từng làm việc tại nhiều công ty dược nổi tiếng như Amgen, Johnson & Johnson và Merck, có năng lực nghiên cứu và sản xuất thuốc hàng đầu, là một công ty dược phẩm đổi mới đầy tiềm năng.
