Công ty Cổ phần Qiyuan Bio (Hàng Châu) (sau đây gọi tắt là "Qiyuan Bio") tự nghiên cứu và phát triển thuốc mới loại 1 QY201 viên Điều trị viêm da dị ứng nặng của Ⅱ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đạt được mục tiêu chínhkèo nhà cái, Kết quả có ý nghĩa thống kê và lâm sàngkèo nhà cái, đồng thời tính an toàn và khả năng dung nạp tốt. Dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, công ty đang tích cực xây dựng chiến lược phát triển tiếp theo cho thuốc QY201.
Dự án này Ⅱ Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II là nghiên cứu đa trung tâmlịch thi đấu bóng đá trực tuyến, ngẫu nhiên, đôi mù, so sánh với giả dược, chia nhóm song song, kéo dài 12 tuần, nhằm đánh giá hiệu quả, tính an toàn, đặc điểm dược động học quần thể của thuốc QY201 ở bệnh nhân trưởng thành mắc viêm da dị ứng trung bình đến nặng, đồng thời cung cấp cơ sở để lựa chọn liều cho thử nghiệm giai đoạn III.Nghiên cứu này do Giáo sư Ngô Lệ Minh thuộc Khoa Da liễu Bệnh viện Nhân dân thứ nhất Hàng Châu chủ trì789bet dang nhap, đã được triển khai thuận lợi tại 28 bệnh viện trên toàn quốc, tổng cộngNghiên cứu đã tuyển chọn 200 tình nguyện viên mắc viêm da dị ứng trung bình đến nặng. Gần đâylịch thi đấu bóng đá trực tuyến, cơ sở dữ liệu đã được khóa, mở niêm phong và phân tích thống kê. Kết quả nghiên cứu cho thấy: Đối với mục tiêu hiệu quả chính, tỷ lệ bệnh nhân đạt EASI 75 vào tuần thứ 12, các nhóm liều thấp, trung bình và cao của thuốc QY201 đều có sự khác biệt đáng kể so với nhóm giả dược (P < 0,0001). Đối với các mục tiêu hiệu quả phụ quan trọng, tỷ lệ bệnh nhân đạt IGA 0 hoặc 1 điểm và giảm ít nhất 2 điểm so với ban đầu cũng tương tự như kết quả trên. Các mục tiêu hiệu quả phụ khác như tỷ lệ đạt EASI 50, EASI 90 và EASI 100, cùng với tỷ lệ thay đổi EASI so với ban đầu tại các thời điểm theo dõi, các nhóm liều của thuốc QY201 đều vượt trội hơn nhóm giả dược, có ý nghĩa thống kê. Về chỉ số ngứa, mức trung bình của PP-NRS trong tuần đầu tiên so với ban đầu, tỷ lệ bệnh nhân giảm ít nhất 3 điểm sau tuần đầu, tỷ lệ bệnh nhân giảm ít nhất 4 điểm sau tuần thứ hai (nhóm liều cao trong tuần đầu), tất cả các nhóm liều của thuốc QY201 đều tốt hơn nhóm giả dược, có ý nghĩa thống kê, và hiệu quả duy trì đến tuần thứ 12. Về mặt an toàn, thuốc QY201 được dùng liên tục trong 12 tuần, tổng thể tính an toàn và khả năng dung nạp tốt, các tác dụng không mong muốn thường gặp là mức độ 1-2 Tóm lại, thuốc QY201 có thể làm dịu ngứa nhanh chóng, loại bỏ tổn thương da, cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân mắc viêm da dị ứng trung bình đến nặng. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II của thuốc QY201 trong điều trị viêm da dị ứng trung bình đến nặng rất ấn tượng, đặt nền tảng vững chắc cho việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.
Thuốc QY201 là thuốc ức chế JAK1/TYK2 hai mục tiêu do Công ty Cổ phần Khởi Nguyên tự nghiên cứu789bet dang nhap, có độ chọn lọc cao đối với JAK2. Thuốc QY201 sở hữu quyền sở hữu trí tuệ toàn cầu, và bằng sáng chế của nó đã được cấp phép tại nhiều quốc gia và khu vực chính. Nhờ ức chế hoạt tính của JAK, thuốc ngăn chặn con đường JAK-STAT, làm giảm biểu hiện của các cytokine gây viêm, từ đó mang lại hiệu quả trong điều trị các bệnh tự miễn như viêm da dị ứng và vảy nến. Thuốc QY201 có độ chọn lọc và hoạt tính cao đối với JAK1 và TYK2, cho thấy rủi ro thấp về độc tính do ức chế các đích kinase khác.
Về Công ty Sinh học Khởi Nguyên
Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) được thành lập vào năm 2020lịch thi đấu bóng đá trực tuyến, là doanh nghiệp dược phẩm đổi mới chuyên tập trung vào phát triển thuốc điều trị các bệnh tự miễn, cam kết giải quyết những nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân và nâng cao chất lượng cuộc sống của con người.
Trụ sở chính của công ty đặt tại Hàng Châulịch thi đấu bóng đá trực tuyến, tỉnh Chiết Giang, đồng thời có Trung tâm Y học và Nghiên cứu tại Thượng Hải. Thuốc QY201 do công ty tự phát triển từng đoạt giải Nhì tại vòng chung kết cuộc thi khởi nghiệp và đổi mới của các nhà khoa học nước ngoài tại Hàng Châu năm 2020 (giải Nhất nhóm Sức khỏe và Y tế). Ngoài ra, thuốc còn nhận được sự hỗ trợ chính sách quan trọng từ khu Phúc Bình, Hàng Châu. Công ty đã thu hút vốn đầu tư từ nhiều quỹ như Beida, Thời Tiết, Tai Kun, Quốc doanh Phúc Bình và Năm 2021, công ty ký kết hợp tác chiến lược với Công ty Dược Phúc Đạt, cùng nhau thúc đẩy quá trình chuyển hóa lâm sàng cho thuốc.
Chấp nhận cạnh tranh789bet dang nhap, theo đuổi hoàn hảo, thẳng thắn cống hiến
Công ty được bầu chọn là đơn vị Phó Chủ tịch đầu tiên của Liên minh Thuốc Mới Da liễu Trung Quốc (PhDA)lịch thi đấu bóng đá trực tuyến, cùng nhau thúc đẩy sự phối hợp giữa chính phủ, học thuật, sản xuất, nghiên cứu và y tế trong lĩnh vực da liễu. Luôn chú trọng đến những nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân, công ty tự nghiên cứu các phân tử khác biệt, bố trí chiến lược trước cho các bệnh tự miễn, hướng tới trở thành doanh nghiệp hàng đầu trong lĩnh vực phát triển thuốc mới điều trị bệnh tự miễn.
- Bài viết trước Công ty Dược phẩm Khởi Nguyên và Công ty Dược Phúc Kiến đã ký kết hợp tác cấp phép cho dạng hít QY101, cùng nhau thúc đẩy phát triển thuốc đổi mới
- Bài viết tiếp theo Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II về hiệu quả và tính an toàn của thuốc QY201 trong điều trị viêm da dị ứng trung bình đến nặng của Công ty Cổ phần Khởi Nguyên đã chính thức đón bệnh nhân đầu tiê
